

Hvor mange årsverk i Direktoratet for medisinske produkter (DMP) arbeider i dag konkret med metodevurderinger av vaksiner, og kan statsråden bekrefte at det faktisk pågår aktive metodevurderinger?

«Statsråden svarer» er robotgenerert innhold som opprettes automatisk med data fra Stortingets base over de spørsmål som stilles av stortingsrepresentanter og besvares av regjeringens statsråder. Overskriftene er skrevet av Altinget. Altinget tar forbehold om feil i innholdet.
Hvor mange årsverk i Direktoratet for medisinske produkter (DMP) arbeider i dag konkret med metodevurderinger av vaksiner, og kan statsråden bekrefte at det faktisk pågår aktive metodevurderinger – utover vurderingene som utføres av FHI – slik statsråden ga inntrykk av i sitt svar til Stortinget 11. april?
Statsråden svarte nylig at DMP arbeider med flere metodevurderinger av vaksiner. Dette er imidlertid ikke i tråd med hva representanter fra vaksineindustrien og fagmiljøet selv opplever. Deres inntrykk er at det i realiteten kun er vurderingene av RSV-antistoff og HPV som prioriteres av DMP i 2025, og at én av de pågående vurderingene – for vannkopper og helvetesild – faktisk utføres av FHI, ikke DMP.
Dette reiser spørsmål om statsråden har mottatt feil informasjon, eller om det er en kommunikasjonsbrist mellom DMP og vaksineprodusentene. Det skaper uansett usikkerhet om tempoet og kapasiteten for metodevurderinger av nye vaksiner, som er avgjørende for både folkehelsen og beredskapen i Norge.
Dersom DMP faktisk har satt i gang flere metodevurderinger, bør det være enkelt å oppgi antall årsverk som jobber med dette, samt presisere hvilke vaksiner som vurderes og hvor langt de ulike sakene har kommet. Dersom dette ikke kan dokumenteres, må statsråden redegjøre for hvordan han kan stå inne for den informasjonen han har gitt Stortinget.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) gjør fullstendige metodevurderinger av vaksiner, i samarbeid med Folkehelseinstituttet (FHI). Som jeg skrev i mitt svar på spørsmål nr. 1803 til Stortinget, har DMP startet en metodevurdering av produkter for å forebygge RSV-infeksjoner (Respiratorisk syncytialvirus) hos barn. Direktoratet har bekreftet at arbeidet med metodevurderingen er startet, og at det er prioritert i år. Dette er en vurdering av RSV-antistoff. Bruken av produktet har likhetstrekk med vaksiner, og kan være aktuelt for tilbud gjennom barnevaksinasjons-programmet. Produktet blir derfor vurdert på samme måte som vaksiner. Direktoratet vurderer bruk av produktet for to ulike grupper, og arbeidet gjøres som to parallelle metodevurderinger.
DMP gjør også en ny gjennomgang av metodevurderingen av vaksine mot humant papillomavirus (HPV). I tildelingsbrev for 2025 til DMP og FHI fikk etatene oppdrag om å oppdatere anbefalingen om bruk av HPV-vaksine i barnevaksinasjonsprogrammet, og gjennomgangen av metodevurderingen av HPV-vaksine gjøres som en del av arbeidet med oppdraget. Oppdraget skal leveres høsten 2025.
FHI arbeider med en fullstendig metodevurdering av tilbud om vaksine mot vannkopper for barn og vaksine mot helvetesild for voksne.
Ved endringene i den sentrale helseforvaltningen fra 2024 ble det overført ett årsverk til DMP knyttet til metodevurderinger av vaksiner. I det pågående arbeidet med metodevurderinger vil DMP bruke flere ressurser i etaten.