

Hvordan kan statsråden akseptere at Direktoratet for Medisinske Produkter (DMP) nedprioriterer metodevurderinger av nye vaksiner?

«Statsråden svarer» er robotgenerert innhold som opprettes automatisk med data fra Stortingets base over de spørsmål som stilles av stortingsrepresentanter og besvares av regjeringens statsråder. Overskriftene er skrevet av Altinget. Altinget tar forbehold om feil i innholdet.
Hvordan kan statsråden akseptere at DMP nedprioriterer metodevurderinger av nye vaksiner, og hvilke tiltak planlegger statsråden å gjennomføre for å sikre at tilgangen på nye vaksiner til Norge ikke forsinkes eller stanser helt opp av situasjonen i DMP?
I en urolig verden og med en norsk helsetjeneste som står overfor store utfordringer er det viktigere enn noen gang at Norge er rustet med en frisk befolkning. Vaksiner er nettopp et av de aller viktigste folkehelsetiltakene vi har, og Norge har vært et foregangsland med sitt barnevaksinasjonsprogram.
Nå synes imidlertid en helt sentral del av arbeidet med nye vaksiner i Norge å ha bremset kraftig.
DMP fikk overført ansvaret for å metodevurdere nye vaksiner 1. januar 2024. Etter ett år synes lite å ha skjedd. Når DMP nå uttaler at metodevurdering av vaksiner må nedprioriteres på grunn av manglende kapasitet og ressurser, er det grunn til bekymring. Flere vaksiner har allerede ventet i søknadsbunken i mange år på å bli behandlet. Nedprioriteringen kan innebære en utsettelse på ubestemt tid for vurdering av innføring av nyutviklede vaksiner som beskytter spedbarn, barn, ungdom, voksne og eldre mot skadene av sykdommer som influensa, helvetesild, meningokokk, og RSV. Gitt det alvorlige bakteppet er dette uholdbart. Det er uakseptabelt at Norge havner bakpå når det gjelder tilgang til nye vaksiner, både med hensyn til den norske folkehelsen og vår fremtidige beredskap.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har ansvar for forsyningssikkerhet og metodevurdering av medisinske produkter, herunder vaksiner. Ansvaret for metodevurdering og forsyningssikkerhet for vaksiner ble overført til direktoratet i januar 2024 som en del av endringene i den sentrale helseforvaltningen. Formålet med endringen var blant annet å samle det overordnede ansvaret for beredskap og forsyningssikkerhet for legemidler og medisinsk utstyr i DMP, samt spisse Folkehelseinstituttet (FHI) som kunnskapsetat. Direktoratet har fått på plass nye arbeidsprosesser og samarbeidsrutiner, blant annet med FHI om metodevurderinger og anbefalinger om offentlig finansiering av vaksiner, samt med Sykehusinnkjøp HF om offentlige anskaffelser av vaksiner.
DMP arbeider nå med flere metodevurderinger av vaksiner. Direktoratet vil blant annet gjennomføre metodevurdering av produkter for å forebygge RSV-infeksjoner hos barn. Direktoratet har informert departementet om at behovet for metodevurdering av vaksiner er stort og økende. Departementet vil ta opp saksbehandlingstiden for metodevurderinger av vaksiner i styringsdialogen med DMP. Vi vil også ha en dialog med DMP om muligheter for effektivisering av saksbehandlingen.