%20translate(1319%20275)%20translate(42%201)'/%3e%3c/g%3e%3c/g%3e%3c/g%3e%3c/g%3e%3c/svg%3e)
Bård Hoksrud svarer 
Jan Christian VestreVil statsråden innføre tiltak for å sikre fremdrift hos Direktoratet for medisinske produkter, øke antall metodevurderinger av vaksiner og få ned tiden Norge bruker på å innføre nye vaksiner?
Albot, Altingets robot«Statsråden svarer» er robotgenerert innhold som opprettes automatisk med data fra Stortingets base over de spørsmål som stilles av stortingsrepresentanter og besvares av regjeringens statsråder. Overskriftene er skrevet av Altinget. Altinget tar forbehold om feil i innholdet.
Jeg legger til grunn at statsråden er enig i at vaksiner og beredskap naturlig hører sammen. All den tid samfunnsberedskap er øverst på vår politiske dagsorden, vil statsråden innføre tiltak, nærmere bestemt de beskrevet under, for å sikre fremdrift hos DMP, øke antall metodevurderinger av vaksiner og få ned tiden Norge bruker på å innføre nye vaksiner?
Statsrådens svar så langt om situasjonen i DMP når det kommer til metodevurdering av vaksiner etterlater en stor grad av usikkerhet. Statsråden skriver blant annet: «Direktoratet har informert departementet om at behovet for metodevurdering av vaksiner er stort og økende. Departementet vil ta opp saksbehandlingstiden for metodevurderinger av vaksiner i styringsdialogen med DMP. Vi vil også ha en dialog med DMP om muligheter for effektivisering av saksbehandlingen». I sitt siste svar bekrefter statsråden at kun ett eneste årsverk ble overført fra FHI til DMP for å jobbe med metodevurderinger av vaksiner.
DMP har historisk sett blitt kritisert for svært lange saksbehandlingstider og vist en manglende evne til å etablere et stabilt og sterkt fagmiljø. Det er i den sammenhengen nedslående at DMP, ett helt år etter at de fikk ansvaret for metodevurderinger av vaksiner, ikke har levert konkrete resultater. Dette utgjør samlet en betydelig risiko for at DMP ikke vil lykkes. For å redusere risikoen for at metodevurderinger av vaksiner ender opp i en stor flaskehals må det tas nye grep og det må stilles tydelige krav.
Fullstendig metodevurdering av vaksiner krever en annen kompetanse enn hurtige metodevurderinger, og antall søknader om metodevurdering av nye vaksiner vil i større grad variere. Nettopp derfor vil det å benytte ekstern kompetanse gjennom konsulentselskap og/eller akademia være en god løsning. DMP kan da innta en rolle som bestiller og kvalitetssikrer, og samtidig tilegne seg relevant erfaring.
Forvaltningen benytter allerede i dag slik ekstern kompetanse. Av eksempler finner vi Helsedirektoratets evaluering av ulike screeningprogrammer og Helsedepartementets egen evaluering av Ventetidsløftet. Når det gjelder vaksiner bør man i størst mulig grad benytte metodevurderinger utført i andre land, dette for unngå dobbeltarbeid og ytterligere forsinkelser i saksbehandlingen.
Et godt vaksinasjonstilbud er en del av vår helseberedskap. Regjeringen arbeider med å etablere et vaksinasjonsprogram for voksne og risikogrupper. Målene med vaksinasjons-programmet er både å gi befolkningen et vaksinasjonstilbud og gi bedre rammer for å gjennomføre vaksinasjonsarbeidet. Dette vil gi en bedre vaksinasjonsberedskap.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har siden januar 2024 tatt over ansvaret for metodevurdering av vaksiner fra Folkehelseinstituttet (FHI). Systemet for nye vaksiner er nå etablert hos DMP, og det er harmonisert med systemet for metodevurdering av andre legemidler. DMP har også gjort flere egnethetsvurderinger, slik det fremgår av DMPs nettsider.
Som stortingsrepresentant Hoksrud påpeker bør dobbeltarbeid unngås. Spørsmålene om vaksinasjonstilbud som utredes i Norge er også aktuelle i andre land. Arbeidet med fullstendige metodevurderinger kan være komplisert, og krever både metodekunnskap og fagkunnskap. DMP samarbeider med FHI i de pågående utredningene. Selv om utredningene må gjøres med utgangspunkt i norske forhold, kan det være aktuelt å bygge på utredninger fra andre land. DMP har opplyst at den pågående metodevurderingen av antistoff mot RS-virus delvis bygger på vurderinger fra andre nordiske land, som grunnlag for en forenklet metodevurdering i Norge. I det pågående arbeidet med metodvurdering av vaksiner mot vannkopper og helvetesild samarbeider FHI med fagmiljøer i Sverige.
Regjeringen vil legge til rette for raskere tilgang til vaksiner gjennom blåreseptordningen. I prioriteringsmeldingen – Helse for alle, Meld. St. 21 (2024-2025), har regjeringen blant annet foreslått å bruke forhåndsgodkjent refusjon av vaksiner på blåresept der vilkårene for dette er oppfylt. Regjeringen vil også vurdere om DMP skal få fullmakt til å beslutte finansiering for vaksiner til bruk mot allmennfarlige smittsomme sykdommer under § 4 innenfor samme grense som andre legemidler.
Regjeringen vil videre utrede hvordan prosessen for å vurdere offentlig finansiering av vaksiner i vaksinasjonsprogram kan tilpasses utredningsinstruksens krav. Det er aktuelt å gjennomgå prosessen med fullstendige metodevurderinger av vaksiner, og vurdere om det er mulig å gjøre forenklinger.
